Дикломон ретард 100 мг уртасгасан үйлдэлтэй шахмал эмийн уусалтын харьцуулсан судалгаа

Authors

  • Г.Мөнгөнтуул Моносфарм ХХК АШУҮИС, Эм зүйн сургууль munguntuul@monos.mn Author
  • Б.Энхзаяа Моносфарм ХХК АШУҮИС, Эм зүйн сургууль munguntuul@monos.mn Author
  • Д.Өлзийдулам Моносфарм ХХК АШУҮИС, Эм зүйн сургууль munguntuul@monos.mn Author
  • С.Пүрэвсүрэн Моносфарм ХХК АШУҮИС, Эм зүйн сургууль munguntuul@monos.mn Author
  • Л.Хүрэлбаатар Моносфарм ХХК АШУҮИС, Эм зүйн сургууль munguntuul@monos.mn Author

Keywords:

Биоэквивалент чанар, адил ба ялгаатай байдлын хүчин зүйл

Abstract

Дикломон ретард 100 мг уртасгасан үйлдэлтэй шахмалын эмийн бодисын уусалтыг Америкийн Нэгдсэн Улс (АНУ)-ын (USP 32NF 27) фармакопейн аргаар in vitro орчинд тодорхойлов. Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллага (ДЭМБ)-ын зөвлөмжийн дагуу А ба Б жагсаалтын шалгуур үзүүлэлтийг хангасан Новартис эмийн үйлдвэрийн Вольтарен ретард 100мг, Денкфарм эмийн үйлдвэрийн Диклоденк ретард 100мг шахмал эмүүдийг харьцуулах бүтээгдэхүүн болгон сонгон авав. Шахмал эмүүдийн уусалтын зураглалыг гаргаж, адил болон ялгаатай байдлын хүчин зүйлийг харьцуулан тогтооход Вольтарентай харьцуулахад f2=66.4, f2=8.5, Диклоденктэй харьцуулахад f2=57.7, f2=14.6 байна.

In the MNUMS Digital Library

View this article in the digital library →

Published

2020-01-01

Issue

Section

Эм зүйн салбар